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年销6亿美元的注射用盐酸多柔比星,海正药业在美获批
浏览次数:198次 更新时间:2019-05-16
年销6亿美元的注射用盐酸多柔比星,海正药业在美获批
来源:海正药业企业公告 时间:2019-05-16  评论: 0  阅读: 357A+ A-
导读

刚刚,海正药业发布企业公告称其控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用盐酸多柔比星的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市...

刚刚,海正药业发布企业公告称其控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用盐酸多柔比星的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。





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