11月25日，国家药监局发布公告，通报圣犹达、凯杰德国、史赛克对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括机械心脏瓣膜、全自动核酸提取纯化仪和脊柱内固定系统组件。

具体情况如下：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与说明书配置错误的问题，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve（注册证号：国械注进20163131281）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System主动召回

凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在若使用2D条形码集成功能并连续加载样品时会出现样本ID分配错误的问题，生产商凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System（备案凭证编码：国械备20160121）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants等产品主动召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在销售至韩国、台湾、墨西哥的产品没有纸质说明书，产品上只有电子说明书（elFU）标识的问题，生产商史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants（注册证号：国械注进20163131680、国械注进20173466290）、脊柱前路固定系统（注册证号：国械注进20163131675）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表