根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,我中心组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。
序号
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药品名称
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专利到期时间
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受理号
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企业名称
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中心接收时间
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备注
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1
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吉非替尼
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化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期
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CXHS1400008
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齐鲁安替(临邑)制药有限公司;齐鲁制药有限公司
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2014-1-26
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国内首家报产品种
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吉非替尼片
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化合物专利CN96193526.X,2016年4月23日专利到期
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CYHS1490010
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齐鲁制药(海南)有限公司
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2014-1-28
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年4月28日
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