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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
浏览次数:1264次 更新时间:2016-05-26
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
发布日期:20160428

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,我中心组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》,对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn


序号

药品名称

专利到期时间

受理号

企业名称

中心接收时间

备注

1

吉非替尼

化合物专利CN96193526.X2016423日专利到期

CXHS1400008

齐鲁安替(临邑)制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2014-1-26

国内首家报产品种

吉非替尼片

化合物专利CN96193526.X2016423日专利到期

CYHS1490010

齐鲁制药(海南)有限公司

2014-1-28

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年4月28日

附件 1 : 药品注册申请优先审评审批品种异议表.doc 



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