| 迈兰制药因产品缺陷发布召回 |
| 浏览次数：1474次 更新时间：2017-04-19 |
迈兰制药因产品缺陷发布召回近日，FDA官网挂出警告消费者关注迈兰制药召回其EpiPens肾上腺素笔。
EpiPen是迈兰制药推出的肾上腺素笔，是目前市场上使用最为广泛的预充式肾上腺素注射装置，专用于严重致命性过敏反应的院外急救治疗，也被称为救命药。
目前，迈兰对该产品的召回范围还包括：澳大利亚，新西兰，日本和欧洲等。
该公司在一份声明中称，此次召回事件是由于发生了两起设备故障，原因是供应商组件有潜在缺陷。
以下是FDA官网对该召回信息的摘译：
The U.S. Food and Drug Administration is alerting consumers to Meridian Medical Technologies’ voluntary recall of 13 lots of Mylan’s EpiPen and EpiPen Jr (epinephrine injection) Auto-Injector products used for emergency treatment of severe allergic reactions. This recall is due to the potential that these devices may contain a defective part that may result in the devices’ failure to activate. 美国FDA提醒消费者关注Meridian医疗技术有限公司主动召回13批迈兰用于紧急治疗严重过敏反应的EpiPen和EpiPen Jr（肾上腺素注射剂）自动注射器产品。该召回是由于这些产品可能有缺陷部件，可能导致产品难以激活。
At this time, the 13 lots identified – distributed between Dec. 17, 2015, and July 1, 2016 – are the only EpiPen lots impacted by the U.S. recall. 此时，已确定在2015年12月17日到2016年7月1日期间销售的13批受美国召回影响。
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