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国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见
浏览次数:228次 更新时间:2022-03-29

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见

  为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》(附件1)及《起草说明》(附件2),现公开征求意见。

  请填写意见反馈表(附件3),于2022年2月17日前反馈至电子邮箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。


    附件:1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)

       2.起草说明

       3.反馈意见表




    国家药监局综合司

    2022年1月17日

附件1 药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿).doc

附件2 起草说明.doc

附件3 反馈意见表.doc




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