关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知 |
浏览次数:3167次 更新时间:2018-07-19 |
关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知
各有关单位: 质量保证(Quality Assurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。QA专员作为质量保证事务中的重要角色,其的技能水平直接影响企业的质量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH,明确声明实施ICH指导原则,这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨,但目前从全国范围来看,我国药品QA专员队伍规模虽大,但各地各人员的水平参差不齐,与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。 为了帮助制药企业提高质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习GMP相关政策法规,掌握国内外GMP的新动向,全面提升QA专员的工作能力和职业素养,排除实际工作中种种困惑与难题。为此,本单位定于2018年7月27日至29日在南京市第四期“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。,现将有关事项通知如下: 一、会议安排 1、会议时间:2018年7月27- 29日 ( 27日全天报到) 报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要研讨内容及主讲老师 1. 内容详见附件一(课程安排表) 2. 安老师 某大型医药集团质量与注册总监 主要从事FDA市场的产品注册及cGMP运作 过去四年内公司连续两次零483通过FDA现场审计 从事制剂及原料药质量相关管理工作近20年。经验丰富。协会特聘专家。 三、参会对象 医药企业质量、生产等相关部门人员 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 电 话:13240487419 邮箱: 1683101345@qq.com 联系人:马超 传真:010-88287870
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
附件一: 日 程 安 排 表
附件二:2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班 回执表
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