关于举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”的通知 |
浏览次数:758次 更新时间:2021-06-07 |
关于举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”的通知
各有关单位: 至从2017年中国正式加入了ICH以来,药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革,从CTD到临床备案制,再到MAH和关联审评,而国内企业也更多地申报欧美,走向世界。 国产药品在欧美的注册过程,肯定会遇到很多问题,比如对欧美法规不清、不了解最新政策、没有注册资源等等,这些问题最终都会直接影响到注册成功与否。 为帮助制药企业提高欧美及国际药品注册水平,帮助我国药品企业掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册的能力和水平,解决企业在注册实际工作中的种种困惑与难题,本单位定于2021年7月23日-7月25日在北京市举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请你单位积极选派人员参加。
一、会议安排 会议地点:北京市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2021年7月23日-25日(23日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一(课程安排表)
三、参会对象 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员,企业高层;药监系统相关人员。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年六月
附件二: “2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”报名表 因参会名额有限请尽快报名
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