关于举办“2021注册现场核查最新要求及案例分析线上培训班-”的通知

各有关单位： 

2020年《药品管理法》以来，药品现场核查相关的法规陆续更新并出台，包括《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）和《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号），将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。

对于广大制药企业，我们要面临的，就是如何满足药品注册现场监督的新要求——当前现场核查的趋势有哪些？常见观察项有哪些？研发数据完整性如何保证？如何避免数据造假等违法违规行为？

为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑，同时帮助制药企业更好地应对现场核查，帮助生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2021年9月10日-12日举办“2021注册现场核查最新要求及趋势线上培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

一、会议安排

培训地点：线上培训

培训时间：2021年9月11日-12日 （每天6小时含交流提问）

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、培训费用

 3000元，可以投屏全员学习，已经报名且支付费用的单位，9月10日我们统一发送课程邀请链接，发票统一邮寄。

1、药成材VIP会员一年499元/年

2、企业VIP团购招募中

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人。

六、联系方式

 联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二一年八月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

 “2021注册现场核查最新要求及案例分析线上培训班”报名表