关于举办“线上专场-2022临床试验数据管理全流程和及案例分析专题培训班”的通知

各有关单位：

随着中国成为ICH核心成员国，NMPA要求按照ICH GCP标准开展临床试验，并在NDA批准前以“四个最严”的标准查验临床试验的数据及其规程执行的质量和可信性。同时国家监管部门、临床试验从业者和患者对临床证据需求的提升，临床试验数据管理的重要性日益突显。为了帮助各单位临床试验各参与方明确在数据管理环节的职责要求，学习临床试验数据管理相关法规指南，掌握临床试验数据管理工作的专业知识和相关技能，为此，本单位定于2022年5月23日-24日在线上举办 “2022临床试验数据管理全流程及案例分析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

线上地址：开课前一周发送线上链接，可两个月内无限次回看

会议时间：2022年5月23日-24日(上午9点-12点，下午1点30-4点30)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

1、主讲老师：孙华龙  北京科林立康医学研究有限公司首席运营官；美达临床数据技术有限公司总经理；日本东京大学医学博士 ；20年余年临床开发经验；先后担当生物统计、数据管理、医学事务、项目主管、数据管理部门、及临床运营负责人；主要有肿瘤、泌尿生殖、心血管、免疫等治疗领域的相关临床试验经验；全球药物信息协会（DIA）中国地区顾问委员会理事会成员；SCDM中国指导委员会委员；中国临床试验数据管理学组核心成员；中国医疗器械行业协会数据分析专业委员会成员；中国药科大学硕士研究生校外导师；参与编写《中国临床数据管理学》一书。

2、主讲老师：代囡，基石药业，数据管理高级总监，代囡女士拥有超过10年的数据管理相关工作经验，现为基石药业数据管理负责人。在加入基石药业之前，她曾经为美达临床数据担任数据管理部门负责人，全面负责药美达数据的数据管理团队建设和业务管理。在加入美达前，曾在PAREXEL从事数据管理工作。代女士曾在日本津村制药，有5年的QA工作经验。

三、参会对象

数据管理专业人员，包括从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：3500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等，一个月内可以无限次回听）

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

北京华夏凯晟医药技术中心

 药成材培训在线直播

二零二二年四月

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  “2022临床试验数据管理全流程及案例分析专题培训班”报名表