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关于线上举办“ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班”的通知
浏览次数:477次 更新时间:2022-09-14

关于线上举办“ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班”的通知

各有关单位:

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。近年来ADC药物一直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一,截止目前,全球共有十余款ADC药物获监管部门批准上市,随着新型药物不断进入肿瘤领域,ADC药物的市场将在未来实现进一步增长。

我单位计划2022年10月29-30日在线上举办ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

 

组织结构

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位:招募中

支持单位:招募中

一、会议时间地点:

时间:2022年10月29-30日

地点: 线上(腾讯会议)

二、会议主要交流研讨内容

详见附件一(日程安排表)

三、参会对象:

   制药企业研发部门、质量部门、QA/QC/实验室负责人、技术部及相关管理人员等。

四、会议费用

3500元/单位。费用包括:发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。

 

 

 

五、联系方式

为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

:马超13240487419    邮箱:1683101345@qq.com

 

 

 

                                                                          中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                 20229

 

 

附件一          

第一天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

概述

ADC简介

ACD作用机制

依从规范

分析策略

ACD药物的药代动力学(PK)生物分析

质谱生物分析部分

1.1分析平台简介

1.2 ADC检测过程

配体结合生物分析部分

2.1分析平台简介

2.2方法建立

2.3方法学验证

2.4指导原则解读及实际经验分享

2.5 ADC的特殊考量

ADC免疫原性评价

免疫原性简介

免疫原性评价关注点

方法建立

方法验证

临界值和几个重要问题

ADC的特殊考量

结构域确认

NAb

ADC药物的药效分析

概述

游离靶点检测

ADC药物的案例分析

Kadcyla

Tivdak

Trodelvy

Blenrep

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

二、ADC药物非临床药代动力学研究

1 ADC药物PK特性

2 ADC药物PK研究策略

3 案例分析

三、抗体偶联药物(ADC)非临床安全性评价策略

1 ADC药物研究现状及概述

上市ADC情况、各阶段ADC特点、作用机制、ADC药物终止开发及黑框警告情况

2 ADC药物非临床安全性评价研究策略

毒性影响因素、相关指导原则、评价策略关注点

3 ADC药物临床首剂量推算策略

首剂量推算依据、已有临床经验的使用

4 ADC药物非临床研究案例分析

给药策略、前药设计的ADC评价、无相关种属ADC评价

5 总结

主讲老师:

任老师:上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监。

 

汤老师:益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人。

 

周老师:益诺思海门生物技术有限公司体内药代部副部长。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件二

ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班--回执表

单位名称

 

联系人

 

 

 

 

 

 

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

住宿是否需要单间:

○ 否○

入住时间:                

汇款账号:备注线上ADC培训

 名:中科凯晟(北京)化工技术研究院

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行

 号:020 006 300 920 008 7710

:马超13240487419    邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 




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