关于线上举办“2022 医药厂房资产管理、建设及运行维护全流程专题培训班”的通知

各有关单位：

企业的医药厂房设施资产、医药厂房建设、设施设备安装调试验证和后期运行维护，助力医药产品的研发及为商业化保驾护航，事关产品的研发及投产时间、产品质量、EHS(环保职业健康及安全)和运营成本，影响企业长期稳定的可持续发展，为此，本单位定于2022年12月10日-11日在线上举办2022 医药厂房资产管理、建设及运行维护全流程专题培训班，具体事宜如下：

一、会议安排

1、会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）

2、会议时间：2022年12月10日-11日   

二、主讲老师及主要内容

讲师简介：康老师，现任某创新生物医药公司高级工程总监，历任拜耳医药保健工程部负责人，美资保健品公司项目经理，诺华制药项目运维高工，负责项目建设、厂房资产处置、EHS和设备设施运行维护。近二十年行业经验，包括小分子制剂和生物医药。经历过多项目建设，负责过多个工厂运行维护，研发实验室运行维护，负责过3个项目建设，涉及保健品、处方化药、中药和生物药。协会特聘专家。

培训内容：

第一天：上午9:00-12:00  下午13：30-16：30

第一章 医药厂房设施资产管理-概要

1.租赁厂房设施

2.购买或售卖厂房设施

3.改造或扩建厂房设施

4.新建厂房设施

5.厂房设施房产证

6.厂房设施保险

第二章 医药厂房设施建设-立项设计

1.项目管理模式

2.立项论证

3.概念设计

4.详细设计

5.设计阶段投资收益控制

第三章 医药厂房设施建设-招投标

1.技术要求

2.EHS要求

3.商务要求

4.招投标要点

5.技术&商务澄清要点

6.评标&定标要点

第四章 医药厂房设施建设-项目建设

1.施工计划

2.施工进场准备

3.施工质量监管

4.施工EHS监管

5.施工进度监管

6.施工进度款支付

7.施工联系单处理

第五章 医药厂房设施建设-安装

1.安装设计

2.机电安装要点

3.洁净工程安装要点

4.仪器设备安装要点

5.施工EHS监管

第六章 医药厂房设施建设-调试验证

1.风险评估

2.验证主计划

3.通用工程调试要点

4.洁净工程调试安装要点

5.污水系统调试

6.调试验证阶段EHS监管

第七章 医药厂房设施建设-许可手续

1.立项

2.规划

3.环评

4.能评

5.安评

6.卫评

7.施工许可(桩基、施工)

8.竣工验收

9.GMP审计关注点

第二天：上午9:00-12:00  下午13：30-16：30

第八章  医药厂房设施运行维护-系统介绍

1.运行维护目标

2.运行维护架构职责

3.GMP审计关注点

4.节能减排

第九章 医药厂房设施运行维护-通用公用工程

1.系统介绍及主要指标

2.运行主要关注点

3.维护主要关注点

4.维修主要关注点

5.备品备件管理

6.EHS主要关注点

第十章 医药厂房设施运行维护-洁净工程

1.系统介绍及主要指标

2.运行主要关注点

3.维护维修主要关注点

4.备品备件管理

5.EHS主要关注点

第十一章 医药厂房设施运行维护-工艺设备

1.系统介绍及主要指标

2.运行主要关注点

3.维护主要关注点

4.维修主要关注点

5.备品备件管理

6.EHS主要关注点

第十二章 医药厂房设施运行维护-自控系统

1.系统介绍及主要指标

2.运行主要关注点

3.维护维修主要关注点

4.备品备件管理

5.EHS主要关注点

第十三章 医药厂房设施运行维护-实验室仪器设备

1.系统介绍及主要指标

2.运行主要关注点

3.维护主要关注点

4.维修主要关注点

5.备品备件管理

6.EHS主要关注点

三、参会对象

从事医药研发制造行业的管理人员，公司高层、分管研发、生产、工程设备、质量和财务等人员。

四、会议费用

4000元/单位（会务费包括：培训、发票、答疑、资料、视频回看等）； 可以算是一场企业内训了.

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件二： 2022 医药厂房资产管理、建设及运行维护全流程专题培训班--报名表