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关于举办“AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训”的通知
浏览次数:428次 更新时间:2022-12-30


  

关于举办AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训”的通知

各有关单位:

全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段,国内基因治疗企业也不断传出获批开展临床研究的好消息。细胞和基因疗法(CGT)已经成为目前生物医药领域最具发展前景的新兴行业领域之一,但由于其与传统药物的不同,致使其在生产制备、非临床评价以及临床应用中都存在与传统药物不同的安全风险。

我单位计划2023年2月25-26日在线上举办AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

 

组织结构

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会

支持单位:深圳长野一诺科技有限公司

 

一、会议时间地点:

时间:2023年2月25-26日

地点: 线上(腾讯会议)

 

二、会议主要交流研讨内容

详见附件一(日程安排表)

 

、会议费用

4000元/单位。费用包括:发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。

 

 

 

 

 

、联系方式

为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

报名联系人: 马超 13240487419 箱:1683101345@qq.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                            202212

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件一          

第一天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

模块一  药效学研究、生物分析及疫原性评价研究

 

第一章  药效学研究策略及关注点及生物分析策略

第一节  眼科疾病药效评价研究策略和关注点

第二节  其他疾病药效评价研究策略及关注点

第三节  QPCRAAV基因治疗产品生物分析中的应用的关注点和案例分析

 

第二章  免疫原性评价策略及关注点

第一节  体液免疫评价策略及关注点

第二节  细胞免疫评价策略及关注点

第三节  Elispot在细胞免疫检测中的应用及关注点

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

模块二  药代动力学和非临床安全性评价研究

 

第一章  药代动力学研究策略及关注点

第一节  AAV基因治疗产品药代动力学研究研究现状及概述

第二节  AAV基因治疗产品药代动力学研究策略

第三节  案例分析

 

第二章  非临床安全性评价策略及关注点

第一节  AAV基因治疗产品药物研究现状及概述

第二节  ADC药物非临床安全性评价研究策略

第三节  临床首剂量推算策略

第四节  非临床研究案例分析

主讲老师:

汤纳平:益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人;12+年毒理学经验,中国药理学会安全药理专业委员会常务委员,上海市毒理学会理事,上海市科技专家库研究开发类专家,上海市浦东科技发展基金专家,参与多项国家级药物毒理学科研项目。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件二

AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训

--回执表

单位名称

 

联系人

 

 

 

 

 

 

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

汇款账号:备注线上AAV基因培训

 名: 北京凯晟共赢企业管理有限公司

开户行: 中国工商银行北京房山支行良乡分理处

  号: 020 031 690 910 006 9663 

报名联系人: 马超 13240487419 箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 

 




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