关于举办“2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实”培训班通知

各有关单位： 

2010版GMP认证接近尾声，随之而来的是“飞检”常态化、专业化、严厉化，药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，是确保企业严格按照药品GMP组织生产的一种重要手段。虽然大多数企业在日常生产中严格执行2010版GMP法规条款，也为飞检做了积极的准备，但是由于对自身及飞检过程中常见问题等理解不够透彻，导致迎检过程中存在大量纰漏及缺陷，这也直接导致部分企业整厂停产整顿,更有企业被吊销药品GMP证书。

为帮助企业能正确、准确、精确的应对飞检，全面提高药品质量，从源头控制药品质量安全，经研究决定，我单位拟于2015年8月21-23日在长春市举办“2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实培训班”本次培训主要针对飞检过程中常见问题及缺陷进行重点讲解，将从“生产管理、物料管理、质量体系、人员培训、硬件维护与校准、文件与记录管理、实验室管理”等全面解析“迎检”状态的保持和GMP管理策略。

请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议时间：2015年8月21日至23日 （21日全天报到)

报到地点：长春市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要研讨内容

1、飞行检查之生产管理要求(包括现场、工艺、验证、样品、记录、委托生产等）

2、飞行检查之实验室管理要求

3、飞行检查之物料仓储要求（记录、票据、仓库、供应商审计、物料等）

4、飞行检查之质量体系、文件体系要求

5、飞行检查之人员要求

6、飞行检查之设施设备要求

7、飞行检查之其他常见问题汇总及剖析

主讲人：张老师 刘老师均为 省级认证中心专家  国家GMP检查员  具有丰富现场检查经验,多次参与、主持飞检工作。全国医药技术市场协会特聘专家

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员，生产企业质量负责人。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：1600元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理

六、联系方式

联 系 人：马超13240487419  电话：010-51606494     

传    真：010-51606494    邮箱：1683101345@qq.com   

附件一：参会报名表

                                      全国医药技术市场协会

二○一五年七月

附件二：

  “2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例

           分析务实培训班”回执表

             为保证培训质量，此次招生80人

 关于举办“2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实”培训班通知