| 关于召开“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：1374次 更新时间：2018-04-28 |
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关于召开“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”的通知 各有关单位： 近两年，CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规，如一致性评价、关联审评等，2017年中国也正式加入了ICH。注册要求与标准的日新月异，国际化步伐的加快，这些变化对目前中国药品的注册申报及影响非常深远。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色，其技能水平直接影响注册事务的质量与申报进程。但目前从全国范围来看，我国药品注册专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与欧美等发达国家药企同行专业水平仍存在差距。 为了帮助制药企业提高药品研发注册水平，帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规，掌握国内外药品注册的新动向，全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养，帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题，促进我国药品注册申报的质量和效率，本单位定于2018年5月18日-5月20日在北京市、2018年6月15日-17日在杭州市举办第二、三期“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 一、组织机构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会 二、会议时间与地点 1.时间：2018年5月8日-10日（8日全天报到） 地点：北京市（具体地点确定直接通知报名者） 2. 时间2018年6月15日-17日（15日全天报到） 地点|：杭州市（具体地点确定直接通知报名者） 三、培训课程研讨精要及主讲老师 主讲老师： 1、周立春老师 国家局新药审评专家库专家 国家局客座讲师 2、孙老师 对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力，并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。负责过近百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程.CFDA客座讲师。 四、参会对象 从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员。 五、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 六、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及论文集）。食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式 联 系 人: 马超 手机/微信：13240487419 电话/传真：010-88287870 电子邮箱：1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一八年三月 附件一 ： 日 程 安 排 表
附件二： 2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班回执表
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