在执行98版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。 QC实验室是质量控制活动的主要载体，其核心目的在于获取反映产品质量的真实、正确的检验数据，为质量评估提供依据。 

本文一部分内容是自已的思考。其中“正确性”里的大多内容是从各种培训及日常收集资料中汇总而成（致谢各位培训专家和老师）。我将其加以编辑，一是方便交流、探讨。二是便于减少我们在检验工作失误的发生。 一、真实性 新版GMP第四条指出：“企业应当严格执行本规范（即GMP），坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为”。 在制药行业，记录造假是一个较普遍的现象。 作为从事质量检验和质量管理的人员，其职业生涯始终应以真实、诚实为底线。但现实中，常常由于或迫于某些原因，默认或参与了“造假”。

• 环境的记录；

• 仪器的使用记录；

• 各个产品（或中间体）的检验记录；

• 水系统、净化空气系统的监测记录；

• 各个原、辅料的进库检验记录；

• 成品出厂检验记录（一些“鉴别”项不做的现象普遍存在）；

• 仪器的校验记录。