新一轮招标倒计时，原研药优势或将全面沦陷

最近，北京、辽宁等省市相继启动或即将启动招标，新一轮招标正式进入倒计时，药价放开之后，药品质量分层怎么办一直是药企最为关心的问题。

据河南媒体报道，8月12日，全省卫生计生重点工作推进会在郑州召开。会议总结交流上半年工作情况，部署推进下半年重点工作。

医药自媒体公众号河南医药精英俱乐部整理的信息称，会上曝了很多关于药品招标独家干货，其中包括的，除了低价药、极少数特殊药品（疫苗等）、独家专利药品外，所有药品采购不再分组，“杜绝了过去有的药想办法改变分类，抬高身价现象。” 所有药品不再分组，是否意味着同一通用名下的药品将展开药价大厮杀呢？谁的价格低谁就中标？未来价格竞争之惨烈可想而知。原研药、单独定价药品优势将不再。

无独有偶，昨日（8月18日），四川省卫生计生委公示了《2015年四川省公立医院药品集中分类采购实施方案》，公示时间为 8月18日-8月27日。在质量分层中同样看到了不利于原研药的内容。

另外，有消息称，今天国家卫计委再次召集各省药政部门在四川西昌展开培训会，今年3月26日，全国药政会议在北京举办，对于招标新政进行落实，此后在国家卫计委济南、内蒙和沈阳等地召开了落实培训，赛柏蓝都和大家分享过相关内容，现在再次召开全国药政培训会，恐怕主要还在于落实国务院和卫计委此前的两大招标政策，以及对目前药招政策纠偏，并为11月中下旬的新一轮招标确定主调。

值得关注的是，本次培训会议是在四川举办，会上四川介绍经验应该是免不了的了。大家都知道的是，去年年底，《2014年四川药品集中的采购方案》正式出台，四川开始药品挂网采购，为什么在短短的几个月时间，四川又开启新标呢？我们猜想，这由于去年的标发生在7号文前，没有完全体现7号文精神。

因为不符合招标精神，四川现在又重新开标，这是否意味着如果招标不合新规，招标将再次启动呢？另外，四川的分类办法应该会做重点介绍，关于分层的办法，其他省份是否会学习并且推广呢？在医保资金日益紧张的情况下，同样的药品，高高在上的原研药的价格一直被诟病。我们猜想可能性会很大。

在四川公示的《方案》中，赛柏蓝截取重点，在此与大家探讨一下。

质量层次划分不利于原研药

其实在国务院7号文出台以来，许多省份就处于观摩的状态。观摩的内容中，质量层次的划分就是其中重要的一块。特别是最高零售价取消以后，业界对于药品招标的质量层次更是提出了许多猜测。

根据方案，四川本轮对于在7号文中所提及的“获得FDA/欧盟等制剂认证药品”、 70号文提及的“通过仿制药质量一致性评价药品”，顺利登上第一层次。但系细看我们可以发现，“国家重大新药创制科技重大专项药品”、“获得省政府质量奖的药品”、“香港医院管理局采购药品”、“首仿药品”，在招标方案的质量层次划分规则中，是较少见的。尤其是“香港医院管理局采购药品”，几乎是第一次见到。

对于“获得省政府质量奖的药品”，有着十分直白的本地保护味道。而对于“首仿药品”，多数业界人士认为，这只是体现时间问题和行政问题，并不能直接代表质量层次。四川本次将其归为第一层次，可见对首仿药品的优待。

四川本轮方案的层次划分，可以说一把抓，把尽量多的药品划进了了第一层次。除去需要进行谈判采购的专利药品、独家生产药品，对于在以往招标中属于相对较高层次的进口药品，此次在竞价组里面要与众多的国产药品进行价格PK，这对于这类药品来说是极大的挑战。

四川公示方案的亮点，还包括经济技术标全部由客观分组成。总分100分，其中药品质量也就是质量层次占据30分，分值差最高达12分。也就说，即使同在第一层次，单在药品质量方面就可以大幅拉开分值差距。第一轮技术标pk，对于一类新药、获得国家科学技术奖药品来说较有优势。

还有一点值得注意，就是企业规模占据20分，产品产量排名占据10分，这合计30分的分值，分值差最高可达20分，明显是指向大企业的。销售额、行业排名、产量排名均名列前茅的企业，将占有极大的优势。 

“二次议价”被明确禁止

公示方案要求，“双信封招标、谈判（议价）、国家和省定点生产药品，各级医疗机构不得再以任何形式组织二次议价”。众多企业被最近各省的带量采购、二次议价整得疲惫不堪，这对于企业来说，可以说是好消息。不过方案是卫计委制定的，是不是真的利好还不能这么早断定，谁知道中标后哪天又来个价格梳理或者让企业不得不降价的举动。

对于试点城市（南充市、广元市、攀枝花市）公立医院，方案允许其制订自行采购的具体办法，自行采购价格明显低于省级中标价格超过10%的，省级中标价格应按试点城市自行采购价格执行；若高于，则自行采购价格应按省级中标价格执行。

前面才说了“二次议价”被明确禁止，对于试点城市的模式，是完全越过省标自行采购呢，还是在省标中标结果的基础上采购，像安徽的带量采购那样？如果是后者的话，“二次议价”被明确禁止就成了空话。