安进VS赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂专利大战，安进暂胜一筹

2016年3月18日/生物谷BIOON/--安进和赛诺菲/再生元就胆固醇药物Praluent专利权一战在美国拉开帷幕，首战安进告捷，美国法院判定再生元/赛诺菲的抗胆固醇药物Praluent侵犯了安进同类药物Repatha两项专利权。

Repatha (evolocumab)和Praluent (alirocumab)都是新型的PCSK9抑制剂，均已经在美国获批上市，用于那些他汀类药物无法控制胆固醇水平的患者，或因遗传疾病导致胆固醇水平过高的患者。

2014年10月份，安进向美国特拉华地方法院提起诉讼，控告赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了安进Repatha三项专利权（专利号为Nos. 8，563，698， 8，829，165和8，859，741），当时赛诺菲/再生元刚刚宣布要向美国FDA提交Repatha的上市申请。

对于日前的判决，赛诺菲/再生元表示强烈不满，他们在一份声明中表示并未侵犯安进两项专利（Nos. 8，829，165， 和8，859，741），并声称要提起上诉。

赛诺菲/再生元表示，当前的判决只是双方进行的第一步司法程序，并不会影响Praluent的销售。

安进已经向法庭申请永久禁止令，要求终止Praluent的销售，本月底安进还将举行听证会。

当前由于许多常规药物（如他汀类药）无法成功控制患者胆固醇水平，因此PCSK9抑制剂具有极为广阔的市场。据分析师估计，该市场价值100亿至200亿美元。

此前Repatha和Praluent在美国的销售可以说是不温不火，此外由于其高昂的售价（14000美元/年），可能会被排除在医保之外。比方说，很多医疗保险公司或医生就会建议患者在服用PCSK9 抑制剂之前，先采取他汀类药物和默沙东CETP抑制剂Zetia (ezetimibe)联合治疗的方案。安进和赛诺菲都拒绝公布该药物第四季度的财务报表，双方均表示，2015年的销售重点在于平稳，2016年将会加速推进PCSK9抑制剂的销量。

此外，当前PCSK9抑制剂市场上还有许多竞争对手虎视眈眈，比如辉瑞、礼来和Alder制药等等，这些公司的PCSK9抑制剂正处于中期或后期临床试验阶段，一旦成功上市，势必会对安进、赛诺菲/再生元造成威胁。双方诉讼大战其实才刚刚打响，最终结局尚未可知，双方如何守住PCSK9抑制剂市场份额，更是需要思考的问题。