2017年至今，医药企业共有20家企业进行IPO上会,其中15家获批通过，平均过会率达75%，但低于其他行业的84%平均过会率。而实际上，2017年IPO的审核速度却在加快。据证监会最新数据显示，目前正进行IPO排队的540家企业中，44家公司已过会，347家公司已获证监会反馈，仅71家公司处于受理状态。

医药行业上会的20家企业占全部企业的10%，已然成为上市申请的主力大军之一。然而其医药行业的过会率低于整体平均水平。据统计，2010年至今，医药行业共有33家IPO企业未过会。由于医药行业生产、流通、经营各环节复杂，需要专业资质，监管审核的关注重点会置于企业的生产和购销的规范性、商业贿赂与经销商相关等问题，通过的门槛自然比其他行业高。

从证监会对其中16家企业的给出意见，反映出对医药企业的持续盈利能力、财务规范、内部操作、信息披露等方面的侧重监管，特别是对商业贿赂的监管在持续加强。

证监会对16家企业主要询问问题

数据来源：wind、证监会、广证恒生

1、瞄准商业贿赂问题

近来，为了整顿存在经销商众多、规则复杂、商业贿赂等问题的医药行业购销流通环节，国家大力推广两票制，并将于2018年在全国铺开。医药生产企业与经销商之间易产生的商业贿赂问题，也是证监会对经销商和购销环节的财务制度关注的重点。

发审委对申请IPO药企关注的重点在于内部控制制度能否有效防范商业贿赂风险，这些风险包括报告期各期促销费及学术推广费的具体分项构成，是否在促销和学术推广活动中给予过相关医生、医务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为。

在未过会的16家企业中，圣华曦、普华制药、西点药业等企业涉及商业贿赂或回款问题。证监会要求圣华曦说明其内控制度是否能防范商业贿赂，要求普华说明与回款相关的财务制度问题。

证监会发现，结合圣华曦的订单获取方式、流程，补充说明相关财务及内控制度的执行情况及其有效性，其营销模式暗藏商业贿赂的风险。

西点药业也因商业贿赂问题产生的内控不规范而被否。发审委员指出了西点的IPO申请的四个疑点：包括公司主要产品利培酮口腔崩解片(可同)的专利技术使用事宜、各年度经销商变化数量较多的原因、公司与可比公司分产品的毛利率对比情况以及销售费用中业务推广费的内部控制制度运行有效性和是否存在商业贿赂问题的核查情况。

除了商业贿赂，被否IPO企业中也不乏其他财务不规范现象。普华制药存在业务员直接收取货款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用的行为；3L股份被查出有16名销售人员私刻19家客户印章用于销售订单、框架性协议、收入及应收账款询证函，并在费用报销中使用假发票；部分政府采购合同约定发行人应设立专用账户，按合同约定的一定比例或者固定数额留存风险基金，但中博生物未设立专用账户而是据实进行赔付和账务处理。

商业贿赂等财务不规范现象，直指企业内控制度存在问题。把控好企业的内部控制制度，不仅有利于企业的合规，在通过IPO申请也会更高效。

2、IPO必杀技之持续盈利能力

作为直接面向市场独立经营能力的企业持续盈利能力，对药企的经营模式、产品或服务、知识产权等有重要影响，申请上市企业的生产、经营资质和经销商更换都会受证监会关注。未过会的16家企业中，圣华曦、昊海生物、利泰制药、亿邦制药、九洲药业、诚达药业、康乐药业、蒙发利和西点药业这9家企业，因为持续盈利能力存疑IPO被否。

通过对比9家企业被质疑原因，证监会主要将通过审核企业的采购关系、竞争关系、经营能力、利润来源和产品的市场增长表现等，来衡量企业的盈利能力。

综合发现，利泰制药、九洲药业、诚达药业、康乐药业因产品表现不佳，未获准过会。

利泰制药的主要产品普洛氨，2009年~2011年毛利率分别为55.75%、59.37%和60.04%，远高于同行业可比上市公司水平；同期销售费用率分别为6%、5.13%和5.3%，远低于同行业可比上市公司水平。主要产品毛利率远高于同行，但销售费用又远低于行业平均水平，盈利能力有待验证。

九州药业发行的主要募集资金投资项目包括年产250吨酮洛芬、年产200吨奥卡西平原料药生产线及其他产品生产线和辅助设施，但酮洛芬和奥卡西平的市场表现趋势似乎并不看好。酮洛芬原料药及中间体2009年销量为245.10吨，当时占据全球市场份额的73.12%，而2010年该产品销量大跌至181.20吨。另一产品奥卡西平2008年~2010年产能分别为14吨、20吨和20吨，有产能过剩风险。

诚达药业和康乐药业均因业绩表现不佳、未获生产批件而被IPO拒之门外。诚达的左旋肉碱系列产品2008年~2011年连续三年下跌，总跌幅约13%，用于新增产能的原料药批准文号和GMP证书尚未取得。同样在2008年~2011年，康乐的抗艾滋及乙肝药物中间体产品销售收入和毛利贡献逐年下降，计划扩建的10吨恩曲他滨原料药项目的原料药批准文号、GMP证书也均未取得。

在生产环节上，多家企业未获生产批件，生产能力难以保证，进而影响对其持续盈利能力的评价。除了上述的诚达、康乐，以非PVC软袋包装氨基酸大输液为主要募投项目的利泰也未取得相关GMP认证。

亿邦制药的问题在于未透露盈利来源的改变。证监会指出，亿邦以自产药品销售和代理药品销售为主要业务，由于2009年从山西普德的银杏达莫注射液和奥硝唑注射液的代理商转变为全国独家代理商，亿邦2011年的毛利占比由2009年的39.68%增长至67.39%，代理产品业务成为主要利润来源。但是，亿邦自产药品的收入占比将逐步增加，预计2017年自产药品销售收入占比将达到74.42%，亿邦的业务将以自产药品销售为主。但亿邦在申报材料时并未解释经营模式、产品结构的变化。

除了业绩表现，还有其他一些情况：圣华曦享受的税收优惠和政府补助、会计处理细节不明，存在盈利对税收优惠和政府补助严重依赖的可能；昊海生物的产品透明质酸钠产品的主要原材料HA精粉和粗粉的唯一供应商，竟是其主要竞争对手山东福瑞达生物医药有限公司，这很可能限制昊海生物未来的发展。蒙发利存在的问题为产品销售单一客户比例较大，未来盈利能力有重大不确定性。西点药业的主要产品口腔崩解片的持续合法生产、销售及其专利技术的权属是否存在争议或潜在的纠纷，尚不明确。

3、规范信息披露

在IPO申请过程中，真实、准确、完整的信息将对投资者的投资决策有重大影响，应当在招股说明书中披露相关信息。复大医疗与昊海生物IPO被否原因，很大程度与违反信息披露监管要求有关。

复大医疗主要从事肿瘤治疗的专科医院运营业务。复大医疗不仅布局在国内，业务范围已扩大到国际范围。2012年~2014年，复大医疗国际肿瘤治疗客户单人次收入分别为国内患者的2.44倍、2.26倍和1.99倍，其来源于不同国家和地区的国际肿瘤治疗客户数量和收入变化较大，但复大医疗未充分解释变化的原因。

昊海生物被否，除了上述提及的持续盈利能力存疑、未披露供应商为竞争企业的原因，昊海生物还以不同价格受让其经营业绩主要来源的上海其胜生物制剂有限公司的股权。证监会质疑这中间是否存在重大权属纠纷、是否存在应披露而未披露的利益安排。

保证生产、经营规范以及市场竞争力以增强药企持续盈利能力，做好内控防范商业贿赂等不规范财务行为，保证信息披露的真实性、完整性、准确性，企业IPO过会的概率会更大。