国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知

日期：2018-07-17       来源：中国政府法制信息网

为加强对药物临床试验质量的管理，国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订，形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见，社会各界可于2018年8月16日前登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）, 进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见和建议。

                                                                  国家市场监督管理总局

                                                                   2018年7月17日

附件1、药物临床试验质量管理规范（修订版征求意见稿）

附件2、附录：临床试验保存文件

附件3、关于《药物临床试验质量管理规范》（修订草案征求意见稿）的起草说明