国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，当前，东盟各国正在加快工业化和现代化进程，中国正在致力于全面深化改革，推进经济结构调整，中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇。2015年中国东盟医药产品贸易总额达到72.66亿美元，在传统药、化学药、医疗器械等多个领域，双方均保持了良好的贸易发展势头。

　　吴浈表示，中国自去年8月启动药品审评审批制度改革，其中，提高仿制药质量是一个关键问题。中国是仿制药大国，必须扎扎实实做好仿制药。经过长期努力，中国的仿制药产业正在逐渐得到国际认可，目前已有超过300个原料药和40个制剂获准在美国上市销售，25个原料药、17个制剂获得世界卫生组织预认证，中国制造的仿制药正在逐渐步入国际主流医药市场。

　　吴浈强调，开展仿制药一致性评价，使其在质量和疗效上实现与原研药的相互替代，对提高药品质量、促进医药产业供给侧结构性改革、推动产业升级具有重要的历史意义。

　　据介绍，为了推进此项工作，总局专门成立了一致性评价办公室，统筹协调，目前已经发布了一系列配套文件，同时围绕业界关心的参比制剂、品种申报、评价方法等问题在全国范围内开展免费培训，在门户网站设立专栏并及时更新，做到信息公开和透明。

　　广西壮族自治区人民政府副主席黄日波在论坛上建议，建立完善仿制药质量和疗效一致性评价工作国际合作协调机制，搭建中国与东盟国家药品供求和注册申请信息服务平台，加强仿制药国际合作重大问题研究，相互借鉴，取长补短，全面提升药品有效性、安全性和质量可控性水平

　　东盟各成员国代表和世界卫生组织、美国食品药品管理局、日本药品医疗器械综合机构、欧盟等国际组织代表应邀参加会议。国家食品药品监管总局有关司局和直属单位、各省（市、区）食品药品监管局代表及制药企业代表共400余人参加了会议。

■编辑 范晓艳