为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年8月15日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品监督管理局（原药品化妆品注册管理司）。

　　电子邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn

　　附件：临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）

国家药品监督管理局办公室
2018年7月12日

附件：临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）.doc