各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2015〕158号），总局组织制定了《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》，现印发给你们，请按照《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》对《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》中所列品种的经营实施重点监管。

　　附件：医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容

食品药品监管总局
2015年8月17日

食药监械监〔2015〕159号附件.doc