FDA授予MediciNova公司MN-166治疗ALS的快速通道地位

MediciNova公司（MediciNova, Inc.）2015年12月16日宣布：FDA授予MN-166（ibudilast，异丁司特）治疗肌萎缩侧索硬化（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）的快速通道地位。

快速通道是一种旨在促进药物开发和加快药物审查的程序，所涉及的是治疗严重或致命性疾病，并表现出有潜力解决这类疾病未满足医疗需求的药物。FDA快速通道项目的一个重要特征是，它强调FDA与药物开发商之间在整个药物开发和审查过程中进行频繁的沟通交流，从而提高产品开发效率。因此，快速通道能够潜在缩短最终药物获批的时间。

MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示：“我们非常高兴MN-166获得了针对ALS的快速通道地位，我们认为这验证了它治疗ALS这种致命性疾病的潜力。我们期待随着开发项目的推进而提供进一步的更新。”

关于MN-166

MN-166（ibudilast，异丁司特）自1989年以来一直在日本和韩国市场销售，治疗脑卒中后并发症和支气管哮喘。MediciNova公司从Kyorin制药公司获得许可，开发MN-166对复发-缓解型多发性硬化（RRMS）的潜在效用。MediciNova同时建立和获得了该药物针对进行性多发性硬化和其他神经疾病的知识产权。MN-166是一种首创、口服生物可用性小分子磷酸二酯酶（PDE）-4和磷酸二酯酶（PDE）-10抑制剂和巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）抑制剂，能够抑制促炎性细胞因子，促进神经营养因子。活跃的神经胶质细胞在某些神经疾病中扮演重要角色，而MN-166能够使这些活跃细胞衰弱。同时，异丁司特的抗神经炎症和神经保护效应已经在临床前和临床研究中得到证实，并为其对神经退行性疾病（比如进行性多发性硬化、ALS）、药物滥用/成瘾和慢性神经性疼痛等疾病的疗法效用提供了理论依据