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为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。 电子邮箱:yjjdc@cfda.gov.cn
附件:药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)
食品药品监管总局办公厅 2017年10月26日
附件:药物临床试验机构管理规定(征求意见稿).doc
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