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北京-2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会(免费)
浏览次数:143次 更新时间:2019-09-25

2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会(免费)

当前,《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成,为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容,了解液相色谱的最新应用,提高使用技能,解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”,特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典,并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加!

 

主办方中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        北京华夏凯晟医药技术中心

协办方赛默飞世尔科技(中国)有限公司

时间及地点:1030日(周三)北京

            8:30开始签到-17:00    

            北京亦庄生物医药园(北京市大兴区科创六街88号)

如何参会:

费用:免费,建议每个单位报名人数不超过2人。

报名将于会前3天截止,请提前登录如下网址或扫描二维码报名参会,以便于我们统计资料、纪念品及用餐的数量。

会议联系人: 肖  13683247686 Email:xiao.wang@thermofisher.com

报名方式:1、登录网址报名:http://merita-bigdata.mikecrm.com/S9BUotp


 

培训内容:

内容

报告人

09:00 -09:10

开场致辞

 

 赛默飞销售经理

09:10-12:00

一、2020版药典关于药用辅料的要求

  1.动物来源辅料的管理

  2.辅料标准符合要求

二、2020版药典关于药用包材的要求

三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求

  1. QC实验室设计要点

    整体布局设计考虑

理化分析区域设计

微生物检验区域设计

  2.环境监控最新要求

四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求

  1.总则

  2.危害评估方法

  3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算

  4.遗传毒性杂质限制制定  

五、2020版药典关于稳定性试验要求

  1.概述介绍

  2.影响因素试验要求解析

  3.加速试验要求解析

  4.长期试验要求解析

  5.其他问题讨论            

 

丁恩峰老师

资深专家、高级工程师,ISPE会员,曾任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验,亲自参加过多次FDA WHO等认证。大量接触一线实际问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。长期关注研究国内外药典的修订与变化。目前任职国内龙头药企高管,本协会及CFDA高研院特聘讲师

12:00-13:00

午餐

 

 

13:00-13:50

专家报告

待定

13:50-14:40

2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇

刘晓达

赛默飞LC资深应用顾问

14:40-15:00

茶歇

 

 

15:00-16:00

液相色谱进阶分享

1 液相工作原理

2U3000液相模块组成及用途介绍

3U3000液相各个模块常见故障及维修方法

4 U3000液相系统常规保养方法及流程

5 在方法开发过程中的原则

6 软件的应用

7 用户故障解答

白凤岐

赛默飞资深应用培训工程师

 

16:00-17:00

变色龙软件应用分享

白凤岐

赛默飞资深应用培训工程师

 

 




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