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罗氏制药中国:引领个体化医疗新时代
浏览次数:238次 更新时间:2019-10-17


  9月18日至22日,第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开。作为全球抗肿瘤药物的研发巨头与个体化医疗的引领者,罗氏亦在本次CSCO大会上公布了多个获批或在研抗肿瘤药物的最新进展,涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌和淋巴瘤等多个肿瘤领域,同时还重点阐述了其在临床肿瘤领域个体化医疗的探索与实践。


个体化医疗,价值是核心


  随着靶向治疗药物与免疫治疗药物的相继问世,肺癌、肝癌等多个癌种的临床诊疗实际上已步入精准治疗时代。但不可回避的是,这些药物的有效率存在局限,大部分患者亟需更为行之有效的治疗手段。以每个患者基因组成或表达变化,来判断治疗效果或毒副作用等个体化应答,从而对每个患者进行最适宜治疗的个体化医疗,或是新时代下攻克癌症的最优解。


  据罗氏制药中国医学事务部副总裁李玮介绍,罗氏正在利用自身在制药和诊断方面积累的丰富经验,以及肿瘤临床实践积累的海量真实世界数据,在药物研发、临床治疗、药物可及等多个方面,与包括医院、患者组织、研究机构和政府在内的各方合作,打造以价值为核心的个体化医疗体系。


罗氏制药中国医学事务部副总裁 李玮


  2018年,罗氏收购了Flatiron Health以及Foundation Medicine的全部股份,积极开拓个体化医疗的未来。同年,在Foundation Medicine和迪安诊断的合作下,国内首个针对实体肿瘤患者的全面基因组测序分析服务FoundationOne上市,推动了中国肿瘤个体化医疗的新标准。


掣肘尚存,需多方建立共识


  随着医学对肿瘤等疾病的认识越来越深入,个体化医疗亦得到较快发展,但值得注意的是,目前国内个体化医疗的实践仍处于起步阶段,数据的准确性和标准化采集和应用等方面尚存掣肘。李玮坦言,“随着靶向治疗和免疫治疗的出现,跟过去比如说同五年前相比,在肿瘤的精准治疗上面,有了很大的进步。但真正要实现从‘千篇一律’到‘因人而异’的转变,其实还有很长的一段路要走。”


  事实上,就基因检测细分领域而言,国内的大panel基因检测的普及率还是相当低。尽管现阶段我国基因检测企业遍地开花,但这些基因检测是不是都准确和规范,值得商榷。“除美国以外的其他国家,对于基因检测都还没有一个注册标准,中国其实也在建这个标准,政府部门也正在有意识的去尽量弥补、缩短这一差距。但毕竟是新生事物,需要花一点时间慢慢来建立的。”李玮指出。


  业界普遍认为,在大数据和数字化智慧医疗的不断推动下,个体化医疗必将为肿瘤等疾病诊治方案的选择开启新格局。李玮表示,“首先我相信个体化医疗一定能实现,只是时间长短问题。另外我觉得是需要制药企业、医院、政府包括支付方,都对个体化医疗能够实现的愿景有一个共识,因为它的确是需要花时间去建设。只有在一定共识的情况下,它才可能慢慢走到那一步,目前其实是在建立共识的过程当中。”


  在发布会现场,罗氏亦展示了两项最前沿的个体化医疗研究成果。Entrectinib是罗氏在研的一种广谱抗肿瘤药物,用于治疗由NTRK和ROS1这两种基因驱动的肿瘤。在临床试验设计上,它不以肿瘤原发位置,而仅以驱动基因作为入组患者的标准。NTRK基因突变可见于成年人颅内肿瘤、甲状腺癌、肺癌、结直肠癌、白血病等多种肿瘤,以及儿童神经胶质瘤、先天性婴儿纤维肉瘤和中胚泡肾瘤等。Entrectinib目前已分别在美国和日本获批上市。


  另一个则是刚刚完成临床Ib期试验的“肿瘤免疫治疗”项目——iNeST (个体化肿瘤新生抗原特异性免疫治疗),它将实体肿瘤活检确定的突变基因进行再造,为患者量身定制肿瘤新生抗原的基因治疗。I期临床试验结果显示,九位黑色素瘤患者达到了完全缓解,无临床进展达到近三年,并且仍在持续追踪中。


  李玮:“我们用个体化医疗这个概念,而肿瘤科医生更多会用精准治疗这个概念,事实上两者在大的方向是一致的,就是说怎么样精准的找到病人给予精准的治疗。其实,随着靶向治疗和免疫治疗的出现,跟过去比如说五年前相比,我们在肿瘤的精准治疗上面,有了很大的进步。但是真正要从千篇一律到因人而异,其实还有很长的一段路要走。


  首先,对大panel基因检测而言,其实现在普及率是相当低的,包括说我国基因检测的公司其实有很多,到底这些基因检测是不是准确、规范?因为除了美国以外的其他国家,对于这些都没有一个注册标准,中国其实也在建这个标准。政府部门正在有意识地去尽量弥补、缩短这个差距。但是这毕竟是新的东西要花一点时间慢慢来建立的。


  此外,在中国实行个体化医疗,包括精准治疗,刚才所说的数据在互联互通基础上的采集应用就是难点和痛点,其实国家也意识在医疗卫生健康领域数据的重要性。但中国幅员辽阔,医院基础不一样,到底怎么样能够搭建一个很好的架子,是需要各方都在做不同的探索。究竟进程会是什么样,最终能够达到一个怎样的状态,我觉得是一个动态变化的过程。罗氏也希望能够跟政府包括合作伙伴一起来参与这个进程当中。”





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