修美乐仿制药进入临床三期  艾伯维压力山大

2015年10月8日/生物谷BIOON/ --对于生物医药公司来说，一种成功的药物可以为公司带来数以十亿计的收入。不过，如果这种畅销药物即将失去专利保护，那么闻风而动的仿制药研发则会让公司的摇钱树瞬间风光不再。

随着生物医药“专利悬崖”的来临，越来越多的生物医药公司对此都有了切身感受。而手握全球第一畅销药修乐美（Humira，阿达木单抗）的艾伯维公司更是对此深有体会。

最近，来自Baxalta以及Momenta生物医药公司的研发人员宣布两家公司联合开发的Humira的仿制药产品M923即将进入临床三期研究。这一消息，无疑让Humira在失去专利保护后的前景更加黯淡。Baxalta公司和Momenta公司早在2011年就已经结成联盟并对Humira磨刀霍霍。此次研究人员计划对M923治疗慢性斑块型银屑病展开临床三期研究。如果一切顺利的话，两家公司计划将于2017年提交这一药物的上市申请。

Baxalta公司的前身Baxter公司于2011年与Momenta公司合作开发Humira的仿制药。Baxter公司为此付出了3300万美元的预付款和高达4亿1千9百万美元的里程碑奖金。不过他们并非是唯一一个盯上Humira这棵摇钱树的公司。今年夏天，默沙东和三星Bioepis就已经将自己的Humira仿制药版本推上临床三期研究阶段。此外，诺华、安进都已经做好了瓜分蚕食Humira市场份额的准备。

对于Humira的主人艾伯维来说，这两年无疑是最痛苦的时光。Humira的专利保护期即将于2015年过期，这也意味着这个在过去每年为公司带来上百亿美元的摇钱树风光不再。数据显示，仅2014年，Humira就为艾伯维公司带来了125亿美元的收入，这一数字甚至超过了许多医药公司的总销售额。

不过作为老牌医药巨头之一，艾伯维公司显然不会坐以待毙。近年来艾伯维公司频频发力，收购了许多有前景的药物项目以期弥补Humira失守后的损失。今年早些时候，艾伯维公司支付了210亿美元收购了Pharmacyclics，并获得了其与强生公司开发的白血病药物Imbruvica50%的所有权。此外，公司于2014年上市了丙肝药物Viekira Pak也被认为是该领域霸主吉利德公司潜在的挑战者之一。