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上海复星医药(集团)公司创新药临床试验获批
浏览次数:1359次 更新时间:2015-11-04
                            复星医药复创新药临床试验获批

  

   中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码:600196-SH,02196-HK) 控股子公司重庆复创医药研究有限公司(简称「复创医药」)参与研制的丁二酸复瑞替尼胶囊及其原料药(以下合称「该新药」)获得国家食品药品监督管理总局(以下简称「国家食药监总局」)的临床试验批准。

    该新药系由复创医药与中国科学院上海药物研究所(简称「中科院上海药研所」)共同研发,并将由公司控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司共同进行技术开发、开展后期临床试验;该新药按“化学药品第1.1类”申请临床,拟用于治疗肿瘤。2015年1月30日,重庆复创与中科院上海药研所就该新药向国药食药监总局首次提交临床试验申请并获受理,在该新药审批过程中获特殊审评程序及重大专项优先审评资格。目前,国内尚无具有自主知识产权的同类药物上市。

    复星医药长期注重创新研发,并在2015年持续加大研发投入并强化研发能力建设,在药品制造与研发业务方面不断取得新的成果。截至2015年6月30日,公司在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目达到130项。公司2015年上半年药品制造与研发板块专利申请达32项,其中包括美国专利3项。

    复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善仿创结合的药品研发体系,并建立了独具特色的“4+1” 研发平台,以小分子化学创新药、大分子生物类似药、高难度仿制药、特色制剂技术为研发主攻方向,积极跟进全球医药行业前沿技术。

公司管理层表示,复星医药将继续推进“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的策略,围绕医药健康核心业务,不断提高创新能力和管理水平,持续拓展医疗服务产业。




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