为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

食品药品监管总局
2017年3月28日

2017年第49号通告附件.docx