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未过评药品联盟采购开始报量!涉及多个超30亿注射剂大品种
浏览次数:441次 更新时间:2020-12-01


  11月23日,山西省发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》,要求填报未过评药品品种范围2019年1月-12月31日实际使用量。至此,陕西联盟针对未过评药品带量采购正式启动。根据业内流传的目录,未过评药品带量采购共涉及15个品种,其中12个为注射剂,更有多款超30亿大品种在列。














多个超30亿大品种在列


  


  根据此前的消息,陕西联盟除陕西、山西外,新疆、甘肃、宁夏、海南等地已确认加入。梳理业内流传的目录发现,大部分品种为化药注射剂,另有几款中药注射剂,其中天麻素注射剂属于中药潜力品种,2019年中国公立医疗机构终端销售额25.94亿元,增长率5.61%。


  化药注射剂中,复方氨基酸(18AA)注射剂、托烷司琼注射液、胸腺法新注射剂市场销售额均在30亿元左右。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端复方氨基酸(18AA)注射剂销售额超过30亿元。托烷司琼注射液则在止吐药和止恶心药品种格局中,以最高的占比领军市场,可谓是“止吐一哥”。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端托烷司琼销售额为31.14亿元,销售额逐年上涨。

  另外,胸腺法新注射剂是一种免疫调节剂,用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,以及作为疫苗增强剂。米内网数据显示,在2016-2017年中国公立医疗机构胸腺法新注射剂销售额均超过30亿元规模,2018年销售额为29.08亿元。


  对于注射剂为何成为未过评带量采购的主要品种,在业界看来,对比口服制剂,注射剂一致性评价进度较慢,一些品种也面临着销售额下滑、获批生产企业少,未有企业布局一致性评价等现状。同时,注射剂使用量大、价格偏高,极易成为限量、降价的对象。

未过评品种降幅或更大


  针对未过评品种开展带量采购将是大势所趋。随着带量采购常态化,国家集采将以过评企业数多的品种为主,其余品种则交由地方进行,这就包括了未过评品种。今年,国家卫健委等九部门曾联合发文明确,将推动各地开展非过评药品带量采购试点。

  值得关注的是,今年以来,已有一些地区开展针对未过评品种的带量采购并发布了采购结果,一些地区也提出将对未过评药品进行带量采购。

  今年4月,“三明联盟”完成7个非一致性评价药品集中带量采购,涉及复方甘草酸苷、米力农、利奈唑胺、亚胺培南西司他丁、甲泼尼龙琥珀酸钠、头孢替安、兰索拉唑。结果显示,与所有参与集中带量采购城市在用仿制药采购价格相比,总体平均降幅69.52%,单品种最大降幅91.63%。其中,以治疗消化性溃疡常用药物注射用兰索拉唑为例,参与集中带量采购城市原采购均价46.35元,最高达80.38元,此次中选价格不到原均价的十分之一。

  此外,10月底,安徽也发布了公立医疗机构临床常用药品呼吸系统用药、抑酸药、肝胆疾病用药及医学影像对比剂集中带量采购结果。这次的采购品种都是未过评药品,最终四类药品60个产品谈判成功,平均降幅50.26%,其中最高降幅达76.55%。


  整体来看,未过评药品将面临空前的市场压力。一方面,同通用名过一致性评价药企达3家,将不再采购未过一致性评价药品,各地也不断发出暂停采购的通知。另一方面,随着带量采购范围不断扩大,未过评品种将在大幅降价和保市场之间做出抉择。



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