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政策法规

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· 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号) 2017-03-23
· 总局发布2016年度药品审评报告 2017-03-23
· 食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知 2017-02-28
· 总局办公厅公开征求《关于药品再注册有关事项的公告(征求意见稿)》意见 2017-02-28
· 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 2017-02-08

· 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见 2016-12-27
· 总局办公厅公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见 2016-12-06
· 仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答 2016-12-05
· 推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 2016-12-05
· 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的意见 2016-12-05

· 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见 2016-12-05
· 总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见 2016-12-05
· 总局提醒关注新复方大青叶片的用药风险 2016-12-05
· CDE征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》的意见行业动态 2016-10-31
· 食品药品监管总局 国家国防科技工业局关于换发放射性药品生产经营许可证有关工作的通知 2016-10-28

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