关于举办“基于QbD理念的分析方法开发与验证及方法转移实践解析”研修班的通知 |
浏览次数:1488次 更新时间:2018-05-18 |
关于举办“基于QbD理念的分析方法开发与验证及方法转移实践解析”研修班的通知
各有关单位: 在药品的研发、生产、持续改进的过程中,分析方法是一种重要的工具,对药品的生命周期管理起到了至关重要的作用。就分析方法本身而言,它又是一个复杂的多变量系统。而随着QbD 理念的引入及应用,研究者已经开始逐步在分析方法开发中运用QbD 的理念, 结合这些应用的进展,制定一种基于QbD 的系统性分析方法开发策略,对于推动QbD 在研发和生产领域的分析方法开发中的应用有着积极的意义。 而这方面的研究成果仍然不多。根据当前新药研发形势的需要,为进一步夯实与提高药物研发质量分析人员的业务水平,如何做好药品注册CMC分析文件的申报准备;如何使开发的分析方法学更加合理有效;如何做好相关验证及方法转移;帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量分析实际工作开展的应用能力,切实保障药物安全。为此,我单位定于2018年6月22-24日在南京市举办“基于QbD理念的分析方法开发与验证及方法转移实践解析”研修班。 现将有关事项通知如下: 一、会议安排 会议时间:2018年6月22-24日 (22日全天报到) 报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象 制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 电 话:13240487419 传 真:010-88287870 联 系 人:马超 邮 箱:1683101345@qq.com 附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二O一八年五月
附件一 : 日 程 安 排 表
附件二: 基于QbD理念的分析方法开发与验证及方法转移实践解析研修班报名表 因参会名额有限请尽快报名
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