| 关于举办“2018药企风险管理实战案例分析高级培训班”的通知 |
| 浏览次数：2224次 更新时间：2018-07-19 |
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关于举办“2018药企风险管理实战案例分析高级培训班”的通知
各有关单位： 风险管理是质量管理活动的重要组成部分。随着我国加入ICH组织，逐渐与国际化接轨，监管重点也转移到药品质量风险日常管控方面。现阶段药品生产企业/MAH持有人作为药品质量的完全责任人，面对新的监管形势，如何系统性的开展风险管控工作？如何避免风险管理流于形式？如何真正的预防以及有效的持续改善？如何控制好药品的质量安全，做好药品生命周期中的质量风险管理工作，是现今制药企业面临的重要问题。 如果能够以法规为出发点，基于ICH Q9风险管理，深刻理解药品生命周期中各阶段风险管理应关注的要点，基于不同的阶段和对象，使用不同的风险评估工具来评估风险。为帮助制药企业提高质量风险管理水平，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等等提高风险识别和评估能力，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。为此，本单位定于2018年8月17日至19日在南京市举办“2018药企风险管理实战案例分析高级培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。现将有关培训事项通知如下： 一、会议安排 会议时间：2018年8月17-19日 (17日全天报到) 报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容及讲师（详见课程安排表） 1. 刘老师 国内知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证及客户审计。经验丰富。协会特聘专家。 2. 沙老师 大型制药企业质量副总，近二十年制药行业质量管理经验，熟悉国内外GMP法规，ISPE会员，沙老师精通质量体系审计，GMP认证，风险管理、验证管理以及药品研发质量管理。经验丰富。协会特聘专家
三、参会对象 制药企业总经理、副总经理；研发技术总监或经理；质量总监、经理及其他从事质量管理工作人员；生产部门相关领导及人员。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 五、会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 六、联系方式 联系人：马超 电 话：010-88287870 手 机：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一八年六月 附件一：日程安排表
附件二：2018药企风险管理实战案例分析高级培训班回执表
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