关于举办“2018 cGMP文件编制规范”专题研修班的通知 |
浏览次数:1422次 更新时间:2018-08-30 |
关于举办“2018 cGMP文件编制规范”专题研修班的通知
各有关单位: cGMP文件是cGMP质量系统的灵魂,如何有效执行,是每一制药人都要面临的问题。另一方面,文件撰写不规范,不能达到cGMP标准,则可能会造成FDA 483检查观察项。近几年,CFDA及国外各项注册认证法规陆续生效,FDA及EMA数据完整性审计日趋严格,更是将法规符合性提到了前所未有的高度。 如何投入更少的花费来满足cGMP质量体系要求,是国内药厂的管理人员每天都会面临的问题。如何能够以cGMP日常管理的文件(SOP及验证文件)的撰写为切入点,以质量保证和标准化文件为前提,通过一系列培训,提升日常管理,符合cGMP标准,实施公司利润最大化,对各公司都会是非常有帮助的。经研究,我单位定于2018年10月11-13日在杭州市举办“2018 cGMP文件编制规范”专题研修班,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下: 会议安排 会议时间:2018年10月11-13日 (11日全天报到) 报到地点:杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象 制药生产企业从事研发、注册相关人员,以及GMP管理、QA、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 电 话:13240487419 传 真:010-88287870 联 系 人:马超 邮 箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一八年八月
附件一: 日 程 安 排 表
附件二: “2018 cGMP文件编制规范”专题研修班回执表 因参会名额有限请尽快报名
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