关于举办“药厂符合GMP的维护和维修专题培训班”的通知

各有关单位：

制药工厂设备、设施的正常运转是确保药品质量的技术保障，正确的维护和维修是设备管理的主要工作。《GMP》和《药品GMP检查指南》都对维护和维修提出了明确、具体的要求，是药企GMP认证工作的重要组成部分。

如何编写符合GMP要求的维护保养SOP，如何制定符合GMP要求的维护保养策略？协会邀请业内有着几十年实操经验的资深专家，深入浅出，全面讲解。确保从文件体系到实际操作，从点到面（设备维保到管理体系）均符合GMP的要求。

课程按法规篇、管理篇、技术篇、制度篇四大模块设计，法规篇讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。管理篇从六个方面阐述设备维护的管理方法。技术篇讲述洁净空调等系统的维保SOP。制度篇讲解总部层面的维护考核制度。课程最后介绍了设备管理的信息化升级，用互联网+管理几百万台的设备。二十六年的维护和维修经验与您分享，全部真实案例来自世界500强制药企业的设备管理平台SAP-PM。对标学习，快速提升，国际领先。课程耗时半年综合策划，精心编制，反复讨论，多次修订，力求完美，篇幅巨大，信息量丰富，13篇PPT共计410P，28篇案例文件，36张工作表，文件总量123个文件，357MB。

本课程适合以下人员学习，制药企业工程总监，工程部经理，动力部经理，动力主管，维修经理，维修工程师。其它行业的类似岗位也完全适用。现将有关事项通知如下：

    一、会议安排 

会议时间：2019年4月15-17日     (15日全天报到)

  报到地点：杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

    二、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表)

    三、参会对象

制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

 联 系 人: 马超           手机/微信：13240487419

电话/传真：010-88287870    电子邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排        

附件二：参会报名表

                                                                                             北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                                                  二○一九年二月

附件一 ：           

日 程 安 排 表

附件二：药厂符合GMP的维护和维修专题培训班---回执表

因参会名额有限请尽快回执