关于举办第四期“2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班”的通知 |
浏览次数:1190次 更新时间:2019-07-29 |
关于举办第四期“2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班”的通知 各有关单位: 自从我国加入ICH组织起,NMPA的相关法规,无论是注册还是临床、无论是临床前还是GMP,都在向ICH及欧美先进标准靠拢。 其中,投资最大,影响最深远的版块,莫过于GMP新建/改造厂房。前期设计图的不注意,或工程管理的欠缺,直接影响到了药品是否能够正常生产,并直接关系到认证能否通过。无论是新厂从零开始的规划、修建,还是对原有厂房进行改造,要达到符合GXP各项标准,是需要用科学的方法推动项目建设,及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。 由于缺乏相关经验,新厂建设的风险管理,也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发,结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准,对新厂建设项目进行实操讲解,并重点对项目管理的全过程进行阐述,相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等,都会是十分有帮助的。为此,本单位定于2019年9月6日至8日在北京市举办第四期2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班。欢迎相关人员积极参加,有关培训事项通知如下: 一、时间地点: 时间:2019年 9月6日-8日 (培训两天、6日全天报到) 地点:北京市 (具体地点、报名后通知) 二、培训对象: 1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。 2、相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员
三、培训形式 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 3、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系 四、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 五、联系方式: 联 系 人: 马超 手机/微信:13240487419 电话/传真:010-88287870 电子邮箱:1683101345@qq.com 附件一: 课 程 安 排 表
附件二: 第四期2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班-回执表
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