| 关于举办“如何以QbD理念建立高效、高质量的分析方法及液相色谱方法实践”专题研修班的通知 |
| 浏览次数：1347次 更新时间：2019-09-05 |
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关于举办“如何以QbD理念建立高效、高质量的分析方法及液相色谱方法实践”专题研修班的通知
各有关单位： 在药品的研发、生产、持续改进的过程中，分析方法是一种重要的工具，对药品的生命周期管理起到了至关重要的作用。而随着QbD 理念的引入及应用，研究者已经开始逐步在分析方法开发中运用QbD 的理念， 结合这些应用的进展，制定一种基于QbD 的系统性分析方法开发策略。而近年来仪器本身及方法开发上的一系列进展，帮助人们开发了很多全新的治疗药物及更加复杂的化合物。而药物稳定性关系到药物的安全性和有效性，是药品质量的重要组成部分。药物稳定性研究贯穿药物研发和生产的每个环节，药物制剂的水吸附特性、包材的选择、反应动力学等均对药品的稳定性有重要影响。 根据当前新药研发形势的需要，为进一步夯实与提高药物研发、质量分析人员的业务水平，如何使开发的分析方法学更加合理有效；帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量分析实际工作开展的应用能力，以确保药品安全有效、质量可控。为此，我单位定于2019年10月17-19日在上海市举办“如何以QbD理念建立高效、高质量的分析方法及液相色谱方法实践专题研修班”。现将有关事项通知如下： 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 协办单位: 南京海维医药科技有限公司 支持单位: 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 一、会议安排 会议时间：2019年10月17-19日 (17日全天报到) 报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容详见附件一（日程安排表)
主讲嘉宾：肖柏明博士，分析研发资深专家，现任药明康德特约分析顾问，曾在百时美施贵宝、先声药业等从事分析和项目管理工作。深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的风格深受同行青睐和认可。协会特邀专家。 安建国博士，资深专家 ， 曾在美国葛兰素史克长期从事GMP规范下的全新原料药研发, 中试和生产中的质量研究，龙头药企分析副总裁。协会特聘专家。 王立坤博士，南京海维医药科技有限公司创始人。曾在强生任资深科学家，在恒瑞任南京研究所所长，曾获恒瑞医药爱迪生发明奖，协会特邀讲师。 郭永辉博士，多次参加科技部重点项目及国家科技重大新药创制专项。曾参与中国药典相关章节的撰写。国家药品注册核查员。本协会特聘讲师。 乔飞老师 现任Honeywell中国区技术经理，在高分子材料的研发、表征、应用领域有近10年的经验，熟悉高分子材料在药品，化妆品研发和生产中的应用。 三、参会对象 各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量分析等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 六、联系方式 电 话：13240487419 传 真：010-88287870 联 系 人：马超 邮 箱：1683101345@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
二O一九年九月
附件一 : 日 程 安 排 表
附件二： 如何以QbD理念建立高效、高质量的分析方法及液相色谱方法实践”专题研修班报名表
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