| 关于举办“2020药品数据管理规范实施研讨班”的通知 |
| 浏览次数：945次 更新时间：2020-07-28 |
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关于举办“2020药品数据管理规范实施研讨班”的通知
各有关单位： 在《药品管理法》《疫苗管理法》陆续生效之后，我国对于药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理的要求，又提高到了一个新的高度。 在这个背景下，国家药监局于2020年6月底新发布了《药品记录与数据管理要求（试行）》，并将于2020年12月1日起正式施行，这对于药品相关的信息真实、准确、完整和可追溯是全新的要求。 《药品数据管理规范》，于2017年首次征求意见，之后经过了多方反馈和修改，即将定稿并正式实施。相对单个的GMP或GCP规范，此规范的应用范围更广，将药品数据管理延伸到了从药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。因此，对应地，需要学习法规的部门，就不仅仅是药品生产机构，而且延伸到了药品研发机构、流通机构等所有环节，只要是可能对药品质量管理和患者产生不利影响的所有环节，都必须进行数据完整性和可靠性管理。 为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑。同时帮助制药企业提高数据管理水平，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员、研发人员等等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险。为此，本单位定于2020年9月11日至13日在苏州市举办“2020药品数据管理规范实施研讨班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。 支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）
一、会议安排 会议地点：苏州市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2020年9月11日-13日(11日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表）
三、参会对象 制药公司QC、QA、研发、注册、临床、验证、生产等相关部门人员，企业高层。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。 六、联系方式 2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系人：马超 电话：010-88287870 手 机：13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件二： “2020药品数据管理规范实施研讨班”报名表 因参会名额有限请尽快报名
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