关于举办“统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班”的通知

各有关单位： 

GMP管理经历了几个历史发展阶段，从最开始没有质量体系需要搭建，到一切按照SOP执行。那下一个阶段呢？是发现未知的问题！

如何发现？只有靠科学的统计和质量分析！生产管理中，有很多流程不可避免需要用到统计分析知识，比如年度回顾和趋势分析，由于员工专业知识有限，或不知道如何运用统计工具，甚至是关注点严重偏向，都会造成数据无效、统计偏差或者SOP制定不合理。如何使统计分析在GMP中更良好地运用，本次培训从最基础的质量工具概念讲起，通过控制图的应用和工艺能力的分析，手把手，现场让学员学会如何在GMP中应用统计分析！为此，本单位定于2020年9月11日至13日在杭州市举办“统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班”，邀请业内权威专家进行解析，具体通知如下：

一、会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年9月11日-9月13日(11日全天报到) 

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

1    张老师，香港奥星集团，药品生命周期合规性咨询服务部，制药质量体系咨询总监。拥有20多年制药行业生产和质量管理经验，多年外资企业质量管理和工厂运营管理经验。曾在国内知名制药企业担任质量负责人；曾就职于世界500强企业，担任中国及东南亚区质量总监，兼任中国区某工厂厂长。在法规符合性，质量管理体系、验证管理、质量风险管理等方面，有丰富的经验，擅长数据统计分析，致力于推动统计分析技术在制药质量管理实践中的具体应用。拥有医药工程高级工程师、注册质量工程师、六西格玛（6Ϭ）黑带等专业技术职称，兼任沈阳药科大学亦弘商学院课程教授。2  参会者需要每人自备一台笔记本，以便现场练习实例

三、参会对象

   制药企业管理人员、研发、质量、生产人员等相关负责人。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用

1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

2.参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

六、药成材专业医药直播培训

1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年

2、企业VIP团购招募中，8000元 /年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组

联系人：马超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

附件一：           日 程 安 排 表

附件二： 统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班回执表

因参会名额有限请尽快报名