关于举办“2020版药典分析方法验证及生命周期管理研讨班”的通知

各有关单位： 

《中国药典》2020年版已经正式发布，并将很快执行。

我们的制药企业，在建立药品质量标准时，在药品生产工艺变更时，在制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，都需对分析方法进行验证。以往，我们的验证、核查和方法转移的概念，只是强调了方法生命周期的一个部分，但并没有采用全盘眼光来考虑。

因此，现在无论是国内还是国外FDA分析方法生命周期<1220>，都在逐步地要求分析方法必须证明适合预期目的，即在建立方法时考虑分析方法的整个生命周期是很有用的，即设计、开发、确认和持续确认。

为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑，同时帮助制药企业更好地开展方法验证，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2020年9月18日至20日在上海市举办“2020版药典分析方法验证及生命周期管理研讨班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

一、会议安排

会议地点：上海市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年9月18日-20日(18日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司QC、QA、注册、验证等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

六、药成材专业医药直播培训

1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年

2、企业VIP团购招募中，8000元 /年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

七、联系方式：

 联系人：马超                  电话：13240487419

手     机：13240487419     邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二零年七月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

  “2020版药典分析方法验证及生命周期管理研讨班”报名表

因参会名额有限请尽快报名