第二天

09:00-12:00

13:30-17:00

一、 分析方法开发总纲

一、分析方法的基本要素管理（以HPLC为实例）

1 色谱条件的研究

1）流动相中缓冲盐、离子缔合理论与有机相选择；2）色谱柱；3）检测器、波长、柱温等影响因素

2 系统适用性试验

关键项：理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性

3 常用的计算方法

外标、内标、自身对照、主成份外标、面积归一法、限度法比较分析

三、 案例分析

1案例：OOS中检测结果的极差超过6%如何调查；2案例：供试品在规定的稀释剂中不能溶解；3案例：多次进样后主峰分叉；4案例：不同杂质难以分离；5案例：杂质峰无法分离；6案例：方法转移失败；

主讲老师：占老师 从事药品研发分析工作十余年，今年发表数十篇具有广泛影响的分析专业文章，受到读者一致好评，对分析方法有深入的研究和见解。

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