关于举办第二期“2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”的通知 |
浏览次数:980次 更新时间:2020-11-16 |
关于举办第二期“2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”的通知
各有关单位: 伴随着去年人大通过《疫苗管理法》和《药品管理法》,2020年以来,《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)和《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)相继出台,通过结合国际医药行业标准与经验,这两个办法将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。 对于广大制药企业,我们要面临的,就是如何满足药品研制和生产现场监督的新要求——当前现场核查的趋势有哪些?MAH应如何管理?研发数据完整性如何保证?如何避免数据造假等违法违规行为? 以上这些,都是企业急切面对的问题。 为此,为了彻底解决药企在相关环节的疑惑,同时帮助制药企业更好地应对研制和生产现场检查,帮助生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力,降低企业的运行和合规风险,本单位定于2020年12月25日至27日在苏州市举办第二期“2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。
一、会议安排 会议地点:苏州市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2020年12月25日-27日(25日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一(课程安排表)
三、参会对象 制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员,企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号(https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage)年度会员,近两百节系统课程免费学习。 六、联系方式 联系人: 马超 手机:13240487419 电 话:010-88287870 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二零年十月
附件二: “2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”报名表 因参会名额有限请尽快报名
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