关于举办“2021制药和化工结晶过程控制和结晶工艺

开发设计培训班”通知

各有关单位：

药物结晶是药物生产中的主要技术过程，结晶过程控制是药品研发工作者的常见问题，同一药物分子的不同晶型，在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性，在制药业具有举足轻重的意义。因此，如何通过科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。

为加强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流，满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求，解决实际生产中遇到的应用问题，我单位定于2021年4月23日-25日在杭州市举办“2021制药和化工结晶过程控制和结晶工艺开发设计培训班”，届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、时间地点：

时  间：2021年4月23日-25日（23日全天报到）

地  点：杭州市（地点确定直接通知报名者）

二、主要培训内容：

★制药和化工企业的晶型的筛选及结晶工艺开发：

1、药物多晶型筛选方案设计、多晶型水合物/溶剂化物的筛选；2、药物多晶型的稳定性及其热动力学研究；3、药物晶型筛选中的溶剂筛选与选择；4、原料药结晶工艺开发（母液回收套用工艺开发、结晶工艺-设备自动化控制耦合开发、以结晶工艺替代层析过柱）；5、药物制剂研发与生产过程中的晶型转化工艺研究；6、小分子药物结晶工艺的开发；7、结晶过程中加入晶种的研究与工艺优化；

★工艺开发和生产过程中优化晶体尺寸分布的高级策略

1、晶型过饱和度、晶体结构和形状控制；2、选择正确的工艺参数；3、使用晶种技术提高工艺一致性；4、混合对结晶的影响；5、结晶后控制晶体尺寸的方法；

★制药和化工行业结晶过程设计及放大：

1、反应结晶、溶析结晶、冷却结晶等典型结晶过程设计与放大；2、晶体溶解时刻或者结晶过程成核速率控制；3、连续结晶过程中晶体颗粒粒度变化、纯度控制；4、观察特殊现象：是否成胶 、成油；

5、流化床结晶器的放大过程研究；6、过程集成与耦合技术；7、间歇与连续结晶过程设计与放大；8、计算流体力学在工业结晶装置放大与设计中的应用；

★结晶技术在制药和化工行业中的应用案例分享：

1、溶液结晶技术在药物生产中的应用案例 ；2、熔融结晶技术在医药生产中的应用案例；3、反应结晶技术在医药生产中的应用案例；4、管式连续结晶反应器的应用案例 ；5、超临界流体结晶技术及其应用研究 ；6、药物晶体工程与绿色连续结晶精制分离研究；7、关键单元结晶及新型耦合结晶过程集成技术的应用；

★制药和化工结晶工程的过程分析与模拟：

1、过程分析技术在实验室研发过程中的应用；2、实验室放大生产时使用PAT改进放大生产；3、反应结晶、溶析结晶、冷却结晶等典型结晶过程分析；4、耦合结晶过程分析与结晶过程信息化控制；5、结晶过程关键影响因素分析与工艺优化；6、结晶过程在线监控分析技术；

三、培训费用：

2500元/人（含培训费、资料费等）；同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排，费用自理。

四、培训师资（拟出席讲师，排名不分先后）

授课内容将在第二轮通知更新

★龚俊波：天津大学化工院教授、国家工业结晶工程技术研究中心

副主任、国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任；

★陆  杰：上海工程技术大学化学化工学院现代分离技术研究所所

长、工业结晶技术研究中心主任、教授；

★陈东英：上海药物研究所研究员、新药质量研究课题组组长，上

海药学会药物分析专业委员会委员；

★朱 亮：天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室副教授；

★张 扬：华南理工大学化学化工院医药工程与结晶控制实验室教授；

（其他相关专家报告正在预约中，敬请关注……）

五、参会对象：

从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员；从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。

六、联系方式

联系人：马超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com 

附    件：参会报名表                                                              

北京华夏凯晟医药技术中心

二O二一年三月

附件：             

   2021制药和化工结晶过程控制和结晶工艺开发设计培训班

报名回执表