| 关于举办“2021生物制药方法开发和质量控制专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：894次 更新时间：2021-05-08 |
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关于举办“2021生物制药方法开发和质量控制专题培训班”的通知
各有关单位： 回顾近几年全球药物Top10，生物制品已经占有绝对统计地位，自从NMPA 2018年底批准全国产的两款PD-1单抗新药之后，最近几年的创新生物药无论是申报还是批准更是呈井喷状态，这标志着中国生物医药已经进入重要的发展阶段。 从法规环境来看，随着近两年新药法、新疫苗法、新注册法、新生产监督等法规的陆续出发， NMPA正通过制度及政策改革加速药物审批，鼓励新药研发，这也预示着生物医药在中国会拥有巨大的市场和研发潜力。 我国虽然国内已有大量生物药品上市，但整体生物制药水平仍然不高，从产品研发到GMP生产均存在巨大差距。如何在生物制药研发过程中利用QbD质量源于设计的理念？如何提高制药企业方法开发转发的速度？如何有效进行质量控制的设计和实施？如何提高整个转化的法规符合性？这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。 为此，本单位定于2021年7月2日-4日在南京市举办 “2021生物制药方法开发和质量控制专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排 会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年7月2日-4日(2日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表）
三、参会对象 制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 六、联系方式 联系人：马超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年四月
附件二： “2021生物制药方法开发和质量控制专题培训班”报名表
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