关于举办“2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班”的通知

各有关单位： 

随着新的《中华人民共和国药品管理法》的实施，国家局又陆续配套颁布了《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法》等法规文件。在新的法规环境下，如何提升和完善制药企业质量保证水平，确保上市药品的安全性、有效性和质量可控性，是每个制药企业应该深入考虑的问题。我单位定于2021年7月23-25日在杭州市举办“2021新法规下如何提升和完善药品生产质量保证体系实操培训班”。请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年7月23日-25日(23日全天报到)

二、会议主要研讨内容

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司质量管理负责人、生产负责人、QA生产人员、负责质量体系等相关部门人员，企业高层。

四、主讲老师简介

    牛萍，制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级)，从事制药行业质量管理和质量控制三十多年。曾在国内著名的制药企业西安杨森，雅培制药和扬子江制药公司担任QA、质管部部长和质量总监等职。多次赴美国及欧盟国家参加国际先进的质量管理培训和学术研讨会，具有丰富的药品质量保证和质量管理经验。

多次接受国内GMP检查和美国FDA检查，并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂，协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了国家药品监督管理局组织的“药品生产验证指南”一书的编写工作。主持完成了多个制药行业大型项目，如药品质量标准研究提升、药品质量一致性评价、药品电子监管码/追溯码系统调研及验证、BPCS/SAP/ERP 等大型计算机化系统验证等。应邀进行过多次药品质量管理和GMP相关课程的授课，包括对GMP检察员的培训。

五、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

六、药成材专业医药直播培训

1、送药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年

2、企业VIP团购招募中，8000元/年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人。

七、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。

八、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排   附件二：参会报名表

                                   北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                                             药成材培训在线直播

                                                                                                 二零二一年五月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

报名回执表