25日

全天报到

26日

09:00-12:00

14：00-17:00

《绿色关键工艺开发应用及连续化绿色化智能化车间建设》课程大纲：

一、基于GbD理念的绿色合成工艺的设计及研发：

1、概论；2、绿色合成工艺的设计及研发；3、实例；

二、基于GbD理念的绿色合成工艺研发（替米沙坦关键中间体为例）：

1、研究背景；2、合成路线综述；3、合成路线设计；4、研究成果；

三、绿色工艺研究中的智能化、数字化、信息化车间改造建设：

1、研究背景；2、实验记录数字化、信息化；3、过程控制智能化技术及应用在智能化车间改造建设的实践；

★主讲赵老师，华东理工大学药学院副研究员、华东理工-中西三维绿色制药联合研究中心主任。一直在“绿色源于设计”的理念指导下从事绿色创新药研制、药物的绿色合成新技术、新工艺研究开发、绿色智能化工程设计及产业化研究，包含原料药选题、立项、工艺设计及开发、质量研究、注册申报、中试生产、车间设计等系统工作，从工艺源头上运用绿色的理念，推行源头消减、进行研发过程的绿色优化集成，并将绿色技术、绿色工艺和绿色工程相结合，积累了丰富的绿色制药研究及产业化经验。曾主持完成了国家工信部绿色制造重大专项硫酸羟氯喹绿色工艺研究及绿色化智能化车间建设项目、上海市科技成果转化项目扑尔敏原料药绿色合成新工艺研究与应用等纵向项目，与业内十多个企业合作项目的绿色工艺开发及产业化。

27日上午

09:00-12:00

《智能化多功能车间的建设实践》课程大纲：

一、多功能车间的现状和政策分析：1.现存多功能车间的主要问题；2.目前的监管政策分析及未来发展；

二、多功能车间设计思路：1.模块分解要素；2.模块的功能设计；3.模块的灵活转换；4.CIP系统设计；

三、多功能车间设计基础：1.安全生产控制；2.环保处理控制；3.GMP设计要点；

四、多功能车间的建设控制：1.施工质量；2.设施及计算机系统验证；

五、多功能车间的智能化建设：1.自动化及信息化；2.未来智能化工厂的建设方向；★主讲刘老师，化学工程与工艺高级工程师，从事医药化工工程设计及项目管理 23年，精通国际先进的医药化工总图布置、设备选型、单元控制、安全、环保设计理念，熟知国际cGMP法规、工艺安全评估、EHS管理知识，同时在原料药多功能定制车间设计方面具备丰富的可操作性经验。

27日下午

13:00-16:00

《多功能车间的设计要点解析》课程大纲：

一、多功能车间布置的目的和重要性：1、多功能车间布置设计的目的；2、多功能车间布置设计的重要性；

二、多功能车间布置设计的特点：1、原料药多功能车间；2、制剂多功能车间；3、类似一般化工多功能车间；4、迥异于化工多功能车间；5、《药品生产质量管理规范》要求；

三、多功能车间组成：1、生产部分；2、辅助生产部分；3、行政—生活部分；

四、多功能车间布置设计的内容和步骤：1、初步设计阶段的内容和步骤；2、施工图设计阶段的内容；3、多功能车间的总体布置：典型原料药厂房布置方案；厂房形式；厂房总平面布置；生产厂房内部平面布置；厂房立面布置；多功能车间辅助生产和行政生活区域的布置；

五、案例分析讨论（年产500吨N-乙酰-L-半胱氨酸原料药多功能车间工艺设计）；

★主讲闫老师，青岛海油工程有限公司 高级工程师，主要从事化工设计，总图布置设计、压力管道设计。