关于举办“2021新政策下新药立项和研发信息挖掘专题培训班”的通知

各有关单位：

当前,随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的贯彻与实施,以及与国际的高速接轨,我国医药研发和产业环境也迎来了崭新的局面。制药企业的核心竞争力是药品研发，而药品研发中的立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，因此，如何有效的规避开发的风险，立项论证显得极其重要，也是每个医药企业研发前的工作重心。因此能否有效利用各种医药数据来进行检索、分析，找到解决方案，对于医药企业的发展也愈发重要！

新形势下为了进一步提高探讨新药研发立项及医药信息检索与利用的工作水平，我们研发人员又应如何充分利用这一庞大的互联网络系统,将世界各地的信息快速传递,相互交流,使我们的研发人员加快了探索的速度,更重要的是提高了文献检索的准确率和利用率，从而有效的促进了当前大数据对信息检索与利用，以提高制药企业的核心竞争力。我单位定于2021年8月13-15日在成都市举办“2021新政策下新药立项和研发信息挖掘专题培训班”，现将有关事项通知如下：

支持单位：药智网、深圳长野一诺科技有限公司（全国诚信服务示范单位）

一、会议安排

会议时间：2021年8月13-15日 (13日全天报到)

报到地点：成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议日程安排表

8月14日（09:00-12:00；13:30-16:30）

课程大纲：

(一)项目筛选与立项调研

1.如何确定新药研发重点领域和方向

2.如何进行目标的有效筛选

3.如何对筛选出的品种进行分析和挖掘（研发现状分析，市场需求及竞争格局分析，技术评估，风险考虑等）

4.实例剖析与问题讨论

（二）看趋势，懂政策：医药新政后的中国医药研发新趋势

1.政策变化与解读

2.医药新政后的投资、研发趋势分析

3.注册分类改革后的化学药研发申报趋势

4.改良性创新药物研发趋势

（三）医药信息应用基本知识

1.数据信息的重要作用

2.医药产业各环节对数据信息的需求

3.数据信息应用的原则

4.医药数据库利用的发展趋势

5.医药信息挖掘利用专题

（四）常用药学互联网数据库介绍

1.药学信息的获取的主要途径

2.国外药学数据库

3.国内药学数据库

4.检索演示

（五）药物临床试验研究相关信息的检索与利用

1. 新药临床试验方案设计中的数据调研与利用

2.BE试验相关临床试验信息查询

3. 通过数据分析临床试验趋势

（六）利用信息检索破解原研药处方工艺

1.“数”说仿制药一致性评价

2.一致性评价的市场调研与立项决策

3.原料性质及其获取方式

4.制剂处方工艺信息获取与挖掘

 5.参比制剂更多信息的获取

（七）现场问题讨论解答

主讲人：李天泉，高级工程师，药智网创始人，西南大学兼职教授，长期从事新药的研发及新产品开发策略、医药数据的创建，承担多项国家和省级研发项目，获得国家发明专利5项。担任多年新药研发负责人，成功开发出包括3类新药在内的数十个新产品，联合创办了中国领先的医药大数据服务平台—药智网。本协会特邀讲师。

8月15日（09:00-12:00；13:30-16:00）

课程大纲：

（一）新药研发的信息获取、分析及利用

1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析

2. 竞品研发信息的获取与利用

3.整合数据的几种思路

4.利用数据进行预测的考量

5. 实例讲解如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利用

6.案例实战练习

（二）现场问题讨论解答

主讲人：王老师，先后就职于诺华等知名跨国药企，近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位，医药信息检索与利用资深专家。本协会特聘讲师。

课程大纲：

（一）药物研究综合信息获取和挖掘

1.在研新药信息的获取与挖掘   2.仿制药产品信息的获取与挖掘  3.实例剖析与问题讨论

（二）制药工业专利综合信息获取检索与挖掘

1. 药品专利保护链的构建与延展

2. 药品专利文献检索方法与技巧

3. 药品专利说明书的获取与信息挖掘

4. 药品专利保护范围的深度分析

5. 实例剖析与问题讨论

主讲人：侯钰，河北科技大学教授，重庆康洲大数据开发研究院院长，药智数据首席专家。长期从事医药领域的研究开发工作，对情报检索利用和信息资源建设颇有建树，完成科研课题20余项，申请专利6项，是我国医药情报建设应用方面的知名专家。本协会特聘讲师。

三、参会对象

制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，新药研发CRO人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导，请与会务组联系

五、药成材专业医药直播培训

1、药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年

2、企业VIP团购招募中，8000元/年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

六、会议费用

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

七、报名方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

                 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                        二零二一年六月 

附件二：  “2021新政策下新药立项和研发信息挖掘专题培训班”报名表