关于举办“2021卓越研发QA技能提升专题培训班”的通知 |
浏览次数:904次 更新时间:2021-08-02 |
关于举办“2021卓越研发QA技能提升专题培训班”的通知 各有关单位: 质量保证部门是制药企业的核心部门,质量保证的水平决定了公司的合规程度。随着药品管理法、新注册管理办法及MAH等相关法规的陆续出台征税,MAH的责任和作用愈发重要。而在研发过程中,研发QA直接关系到研发数据的可行性、研发的规范性以及申报资料的合规性。 在我国正式加入ICH后,国内外一系列法规的变化,研发QA在整个研发事务中面临着更大压力。为了帮助制药企业提高质量管理水平,帮助我国制药企业研发QA更好地学习国内外最新注册申报政策法规,掌握国内外药品申报的新动向,全面提升研发QA的工作能力和职业素养,排除实际工作中种种困惑与难题。为此,本单位定于2021年9月10日-12日在上海市举办 “ 2021卓越研发QA技能提升专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排 会议地点:上海市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2021年9月10日-12日(10日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 主讲老师:黄老师 具有多年药品合规从业经验,从事欧美和国内法规符合性指导工作,主导了包括FDA、欧盟、TGA、CFDI等多个标准,各种类型产品的GMP体系搭建、体系提升与检查项目,累计主持参与了百余个制药企业的差距分析,体系提升与合规指导工作。在数据完整性,项目管理,质量体系的建立,研发质量体系建立,GMP差距分析与审计,培训等方面有着丰富的经验。 三、参会对象 制药公司研发QA、注册申报、QC、质量管理等相关部门人员,企业高层,药监系统相关人员。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、需要体系搭建指导及模板,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式 联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
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附件二: “2021卓越研发QA技能提升专题培训班”报名表
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