关于举办“2021卓越研发QA技能提升专题培训班”的通知

各有关单位： 

质量保证部门是制药企业的核心部门，质量保证的水平决定了公司的合规程度。随着药品管理法、新注册管理办法及MAH等相关法规的陆续出台征税，MAH的责任和作用愈发重要。而在研发过程中，研发QA直接关系到研发数据的可行性、研发的规范性以及申报资料的合规性。

在我国正式加入ICH后，国内外一系列法规的变化，研发QA在整个研发事务中面临着更大压力。为了帮助制药企业提高质量管理水平，帮助我国制药企业研发QA更好地学习国内外最新注册申报政策法规，掌握国内外药品申报的新动向，全面提升研发QA的工作能力和职业素养，排除实际工作中种种困惑与难题。为此，本单位定于2021年9月10日-12日在上海市举办 “ 2021卓越研发QA技能提升专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：上海市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年9月10日-12日(10日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

主讲老师：黄老师  具有多年药品合规从业经验，从事欧美和国内法规符合性指导工作，主导了包括FDA、欧盟、TGA、CFDI等多个标准，各种类型产品的GMP体系搭建、体系提升与检查项目，累计主持参与了百余个制药企业的差距分析，体系提升与合规指导工作。在数据完整性，项目管理，质量体系的建立，研发质量体系建立，GMP差距分析与审计，培训等方面有着丰富的经验。

三、参会对象

   制药公司研发QA、注册申报、QC、质量管理等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、需要体系搭建指导及模板，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

   联系人：马超13240487419  邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                                                                   北京华夏凯晟医药技术中心

                                                            药成材培训在线直播

                                                               二零二一年六月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

       “2021卓越研发QA技能提升专题培训班”报名表