| 关于举办“2021制药设备生命周期管理与基于风险评估的合规确认和验证策略”高级研修班-线上课程的通知 |
| 浏览次数：974次 更新时间：2021-08-09 |
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关于举办“2021制药设备生命周期管理与基于风险评估的合规确认和验证策略”高级研修班-线上课程的通知
各有关单位： 制药设备是药厂日常生产运营的重要组成部分，也是FDA六大质量版块之一，一直以来，设备版块都是未引起足够重视或直接忽视的地方，诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等等，都会带来审计时的挑战项。以上问题归根结底，是源于相关管理人员对重要设备的设计、建造、安装、调试、确认、日常运营维护等环节关键点理解不透，存在业务盲点，进而造成了GMP现场核查的重要缺陷。 如果能够以设计及法规为出发点，深刻理解设备各阶段应关注的重要环节，并同GMP现场核查和风险管理有机结合，最终给出完整解决方案，对于各药企，无论是提升效率、满足法规符合性，或是节约日常运营成本，都会带来非常大的帮助。这些内容，无论对于生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、确认管理人员、工程设备人员等，都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的。 为此，我单位定于2021年9月25日-26日通过线上直播方式举办“2021制药设备生命周期管理与基于风险评估的合规确认和验证策略”高级研修班-线上课程。望各单位积极选派参会代表，具体如下： 一、会议安排会议地点：线上直播（具体上课模式通知给已报名单位人员）会议时间：2021年9月25日-26日(24日下午调试)二、会议主要研讨内容及主讲老师内容详见附件一（课程安排表）
三、参会对象制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。
四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用会务费：3000元/单位/端口（会务费包括：培训、研讨等）
六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年2、企业VIP团购招募中，8000元/年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人。
七、联系方式联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二零二一年八月
附件二： 2021制药设备生命周期管理与基于风险评估的合规确认和验证策略”高级研修班-线上课程报名表
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