关于举办“放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会”的通知

各有关单位：

随着2017年我国加入ICH组织，创新药物评价标准逐渐与美国、欧盟、日本等发达国家和地区接轨。“集采”制度也导致仿制药的发展空间日益狭窄，药企对创新的需求越来越高。目前，我国创新药物研发十分活跃，前景广阔。

在药物代谢（DMPK）的细分领域，包括生物样品浓度分析、酶抑制、酶诱导、转运体等，与国际发达水平差距不是很大。但是，放射性同位素标记技术在药物代谢中的应用，我国与美国等发达国家存在巨大差距。

美国FDA审批的新药中，绝大部分使用此技术来研究药物的吸收、分布、代谢和排泄性质。而我国，这一比例约5-10%。在我国，很多新药研发的失败，原因在于药物代谢性质不佳或者无法正确理解药物的代谢性质。放射性标记技术的落后，极大地制约了我国新药研发的步伐。

我单位计划2021年12月3-5日在上海市举办“放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

组织结构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

      北京华夏凯晟医药技术中心

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协办单位：招募中

支持单位：招募中

一、会议时间地点：

时间：2021年12月3日-5日（3日全天报到）

地点: 上海市（地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容

1. 中国放射性同位素技术进展

2. 医用放射性同位素近期和中远期的需求

3. 放射性同位素在DMPK中的应用

4. 同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索

5. 放射性标记技术在药代动力学中的应用

6. 以新药申报为目标导向的物质平衡研究

7. 创制新药的碳-14标记合成与质量控制

8. 药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术

三、拟邀专家（排名不分先后）

刁星星    中国科学院上海药物研究所 研究员

报告题目：《放射性同位素标记在新药DMPK研究中的应用和我国新药实例分析》

张  华    苏州大学附属第一医院药物临床试验机构 副主任

报告题目：《同位素标记技术在新药临床研究中的应用与探索》

顾哲明    江苏万略医药 总经理

报告题目：《放射性标记技术在药代动力学中的应用》

孟  健    中国科学院上海药物研究所 正高级工程师

报告题目：《以新药申报为目标导向的物质平衡研究》

杨征敏    上海启甄环境科技有限公司 技术总监

报告题目：《创制新药的碳-14标记合成与质量控制》

朱称古    无锡贝塔医药科技有限公司 总经理

报告题目：《药代动力学研究中的碳-14放射性同位素标记技术》

相关专家邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。敬请关注！

四、参会对象：

新药研发企业的药物代谢（DMPK）、临床药理（CP）、早期药物筛选（AMDE）部门，高校新药研发人员、及放射性同位素研制、生产、应用等相关企业负责人及高管。

五、会议费用

（一）现场交费2500元/人；

会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。

（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。

六、疫情防控注意事项

1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“随申码”（上海）或其他省市健康码，双码均显示无异常方可参训；

4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

七、AAA级信用企业评价认证：

信用企业评价费用为4000元，包年审，发证及评价机构：北京创元信成信用评价有限公司，要求企业无不正当经营、无不良投诉。办理所需材料:

1、营业执照副本扫描件；

2、法人承诺书原件；

3、法人身份证扫描件及电话；

4、开户许可证扫描件；以上所有资料需加盖公司公章。

证书及铜牌名称（企业信用等级评价、企业资信等级评价、质量服务诚信单位、重合同守信用企业、诚信经营示范单位、重质量守信用单位、重服务守信用企业、诚信经理人、诚信企业家、企业信用等级铜牌、企业信用等级报告、企业高端定制水晶桌牌）证书九选七及一铜牌，证书有效期为3年。公示网站：

全国企业信用信息公示平台：www.credit-3a.com

中国信用招标投标网：www.creditbidding.org.cn

全国招标投标企业信用评价与公示平台：www.credit.cecbid.org.cn

八、联系方式

为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联 系 人 : 马超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

                                                                                     中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                      二零二一年九月

附件：

放射性同位素标记技术在新药研发中的重要应用和实例分析研讨会——回执表